Waltham, MA, USA – Jena,Germany (ots) – Alere Inc. (NYSE: ALR) gibt bekannt, dass die Bill & Melinda Gates Stiftung dem Unternehmen eine finanzielle Unterstützung in Höhe von bis zu 21,6 Mio USD sowie ein Darlehen in Höhe von bis zu 20,6 Mio USD gewährt hat. Durch die Zuwendung von 21,6 Mio USD soll die Entwicklung eines Tests zum Nachweis von Tuberkulose (TB) finanziert werden, der den besonderen Anforderungen in Ressourcen limitierten Ländern gerecht wird und gleichzeitig den Qualitätsansprüchen moderner Labordiagnostik entspricht. Die Mittel werden dazu verwendet, ein neuartiges Testverfahren (isothermale Amplifikation) zum Nachweis von TB in das AlereTM Q Gerät zu integrieren. Kompakt, tragbar und robust: Mit dem AlereTM Q wird es in Zukunft möglich sein, molekulardiagnostische Tests in direkter Patientennähe durchzuführen (Point-of-care, POC). Die Gates Stiftung wird zusätzlich ein zinsgünstiges Darlehen von bis zu 20,6 Mio USD für die Erweiterung des Produktionsstandorts Jena bereitstellen, hier speziell für den Ausbau der Fertigungsstrecken der POC Nukleinsäuretests für TB und HIV Viruslast, Letzterer befindet sich in der finalen Entwicklungsphase. Im Gegenzug verpflichtet sich Alere dazu, diese Produkte den am härtesten von der TB und HIV Epidemie betroffenen Ländern zu einem bevorzugten Preis anzubieten.
Tuberkulose zählt zu den häufigsten Todesursachen weltweit. Jährlich infizieren sich annähernd 8,8 Millionen Menschen mit dem Tuberkuloseerreger, meist in Ländern mit mittlerem oder niedrigem Einkommen. Derzeit werden hauptsächlich laborbasierte Verfahren für die TB Diagnostik angewendet, die jedoch häufig nicht in der Lage sind, bei den Betroffenen eine Infektion mit dem TB Erreger zu erkennen. Zudem kann es mehrere Wochen dauern, bis Testergebnisse an den Arzt zurückgemeldet werden. Auch fehlen häufig entscheidende Informationen über Therapieresistenzen oder die Methoden sind generell ungeeignet für die Anwendung außerhalb von Laboreinrichtungen. Durch die Zusammenarbeit von Alere und der Gates Stiftung entsteht ein hochsensibles und kostengünstiges Testverfahren, das unter einfachsten Laborbedingungen oder unabhängig von jeglicher technischen Infrastruktur eingesetzt werden kann.
Als ein Weltmarktführer im Bereich der patientennahen Diagnostik hat sich Alere der Entwicklung von Produkten verschrieben, die der Erkennung der die Weltgesundheit am schwersten belastenden Erkrankungen wie TB und HIV dienen und die die medizinische Betreuung von HIV und TB Patienten unterstützen.
Alere wird ein vor kurzem erworbenes Verfahren zur isothermalen Amplifikation von Nukleinsäuren zum Nachweis von TB nutzen. Parallel entwickelt Alere den AlereTM Q, ein Gerät zur Durchführung patientennaher molekularer HIV-Tests, das sich derzeit in der klinischen Erprobung befindet. Die Vereinigung dieser beiden Technologien zu einem Testverfahren wird einen unschätzbaren Beitrag zur Bekämpfung der TB Epidemie leisten. Der neu entwickelte Test wird durch seine außerordentliche Sensitivität und Spezifizität dazu beitragen, dass Menschen mit TB präzise diagnostiziert werden können. Darüber hinaus kann er für die patientennahe Typisierung von Erregerstämmen und antibiotischer Resistenzen eingesetzt werden, was letztendlich der Verbesserung der medizinische Betreuung und der Bekämpfung medikamentenresistenter Erregerstämme dienen sollte. Durch das kompakte und transportable Format, die integrierte Batterie, und die Einfachheit seiner Handhabung ist der AlereTM Q selbst in sehr einfach ausgestatteten Gesundheitseinrichtungen ideal einsetzbar.
Die hochautomatisierten Herstellungsprozesse bei Alere stellen sicher, dass sowohl das Gerät als auch die Testreagenzien kostengünstig gefertigt werden können, sodass die weite Verbreitung und Anwendung dieser Produkte möglich wird. Seit der Markteinführung von Aleres revolutionärem Pima[TM] CD4 Test im Jahr 2010 hat Alere den Produktionsstandort Jena zu einem Kompetenzzentrum für gerätebasierte Point-of-Care Diagnostik ausgebaut. Laut Vereinbarung wird Alere die Herstellung des HIV-Tests voll automatisieren, dabei die Stückzahlen entsprechend erhöhen und somit eine globale Verfügbarkeit des Produktes gewährleisten.
Alere CEO Ron Zwanziger kommentierte die Zuwendung durch die Gates Stiftung so: „Die Bereitstellung kostengünstiger Produkte, die die medizinische Praxis verändern, gerade unter eingeschränkten materiellen Voraussetzungen, ist fundamentaler Teil der Firmenkultur von Alere. Es besteht ein erheblicher Bedarf an patientennaher Diagnostik, mit deren Hilfe TB-Fälle präzise identifiziert werden können und somit eine effektive, kontrollierte Behandlung ermöglicht wird. Wir sind sehr erfreut, dass uns die Gates Stiftung bei der Bekämpfung einer der gefährlichsten Infektionskrankheiten unterstützt und wir fühlen uns auch zukünftig verpflichtet, Lösungen anzubieten, die den Gesundheitszustand von HIV Patienten weiter verbessern.“
„Obgleich während der zurückliegenden 25 Jahre bemerkenswerte Fortschritte bei der Bekämpfung von Tuberkulose gemacht wurden, bleibt sie eine der Haupttodesursachen weltweit. Um frühzeitig mit der Behandlung beginnen zu können und somit die Verbreitung von TB zu verhindern, brauchen wir präzise Diagnoseverfahren, die schnell und einfach eingesetzt werden können,“ sagte Bill Gates, Vorstandsmitglied der Bill & Melinda Gates Stiftung. „Alere steht für Innovation in der medizinischen Diagnostik und für das Voranbringen kostengünstiger Technologien in den entlegensten Gegenden der Welt, um dort die Gesundheitsversorgung der HIV Patienten zu verbessern. Die Gates Stiftung möchte das Unternehmen darin unterstützen, im gleichen Maße bei der Bekämpfung der TB Epidemie aktiv zu werden und damit potentiell Millionen Menschenleben zu retten.“
Die Entwicklung des Tuberkulose Tests hat bereits begonnen. Seine Validierung soll innerhalb der nächsten 24 Monate erfolgreich abgeschlossen werden.
Über Alere
Durch die Entwicklung neuer Möglichkeiten der patientennahen Diagnostik, Betreuungs- und Informationstechnologie im Gesundheitswesen unterstützt Alere Menschen dabei, sich selbstverantwortlich für die Verbesserung ihrer Gesundheit und ihrer Lebensqualität einzusetzen. Die weltweit führenden Produkte und Dienstleistungen von Alere, sowie die Entwicklung neuer Produkte konzentrieren sich auf die Bereiche Kardiologie, Infektionskrankheiten, Toxikologie und Diabetes. Alere hat seinen Hauptsitz in Waltham, Massachusetts, USA. Mehr Informationen über Alere finden Sie unter www.alere.com.
Alere Technologies GmbH-Kurzprofil
Alere Technologies GmbH ist Teil des Alere Konzerns (Waltham, MA, USA; NYSE: ALR), eines weltweit führenden Anbieters medizinischer Diagnostika in den Bereichen Herz- und Gefäßerkrankungen, Diabetes, Infektionskrankheiten, Gynäkologie und Schwangerschaftsvorsorge, Toxikologie und Onkologie. In den vergangenen Jahren ist Alere durch den Erwerb zahlreicher Firmen und durch die Entwicklung neuer Produkte und Gesundheitsdienstleitungen stetig gewachsen.
Die Alere Technologies GmbH mit Sitz in Jena entwickelt und fertigt neuartige diagnostische Tests, die einfach zu handhaben sind und in unmittelbarer Patientennähe durchgeführt werden können. Die Bestimmung wichtiger Laborwerte vor Ort ermöglicht es, rasche und fundierte Entscheidungen bezüglich des weiteren Behandlungsverlaufs zu treffen und somit die Qualität der Patientenversorgung signifikant zu verbessern. Die am Standort Jena entwickelten Tests sind hauptsächlich für den patientennahen und mobilen Einsatz konzipiert. Hierbei stehen Testverfahren zur Erkennung verschiedener Infektionskrankheiten, u.a. HIV, Tuberkulose und Hepatitis C im Mittelpunkt. Nach abgeschlossener Entwicklung erfolgt am Standort die Überführung in die Massenproduktion; vermarktet werden die Produkte durch das globale Vertriebsnetz des Alere Konzerns.
Mit dem Pima CD4 Test wurde 2010 der weltweit erste Test zur mobilen Überwachung des Immunstatus von HIV-Patienten vorgestellt. Inzwischen ist der Test in mehr als 70 Ländern zugelassen und von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) präqualifiziert.
Die Alere Technologies GmbH wurde 1998 von Wissenschaftlern aus akademischen Einrichtungen in Jena als CLONDIAG GmbH gegründet und ist seit 2006 Teil des Alere Konzerns (vormals Inverness Medical Innovations, Inc.). Am Standort Jena sind ca. 330 Mitarbeiter beschäftigt, hiervon sind etwa 160 im Bereich der Forschung und Entwicklung tätig (Stand 03/2013).
